Солкосерил® - быстрое заживление ран под действием стандартизированных биологически активных веществ

Информация о препарате.

Трофические язвы голени, пролежни, термические и химические ожоги, радиационные поражения кожи нередко сопровождаются значительным нарушением процессов раноза-живления. Существенную помощь в лечении таких ран оказывает Солкосерил®*.

Солкосерил® изготовлен на основе химически и биологически стандартизированного депро-теинизированного гемодиализа-та, полученного из крови молочных телят. Активными компонентами его являются различные аминокислоты, нуклеотиды, гликосфинголипиды, которые улучшают процессы окислительного фосфорилирования, увеличивая тем самым резервы доступного аденозинтрифосфа-та. Для местного лечения кожных поражений Солкосерил® выпускается в виде геля и мази. Содержание активных компонентов и вспомогательных веществ в этих формах соответствуют требованиям конкретной фазы процесса ранозаживления.

Солкосерил* гель: 1 г геля (обезжиренная основа) содержит 8, 3 мг химически и биологически стандартизированного де-протеинизированного гемодиа-лизата, а также натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы, пропиленгликоль, лактат кальция, парабены Е216 и Е218.

Солкосерил® мазь: 1 г мази (жировая основа) содержит 2, 07 мг химически и биологически стандартизированного депро-теинизированного гемодиализа-та, а также цетиловый спирт, вазелин, холестерин, парабены Е216и Е218.

Раны и воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта хорошо поддаются лечению Солкосерил® дентальной адгезивной пастой, содержащей 2, 125 мг/г депротеинизирован-ного гемодиализата крови молочных телят и 10 мг/г поверхностного анестетика полидока-нола. Паста, приготовленная на основе пектина, целлюлозы и желатина, прилипая к слизистой оболочке полости рта, сохраняет свое действие в течение 3-5 часов. В качестве консервантов используются парабены Е216иЕ218.

Солкосерил* выпускается фирмой Солко Базель AT (Ruhrbergstrafie 21, СН-4127 Birsfelden, Switzerland).

Физиология ранозаживления

Конечной целью процесса ранозаживления является восстановление внешнего дефекта кожи. Однако естественный ход процесса может быть нарушен под воздействием ряда неблагоприятных факторов. Так, в случаях обширных и глубоких ожогов, а также при раневых дефектах, обусловленных нарушением артериального или венозного кровообращения, организм не способен самостоятельно завершить заживление раны.

Процесс ранозаживления начинается с фазы экссудации, которую впоследствии сменяют фазы пролиферации и репарации.

Экссудативная фаза: продолжительность данной фазы составляет 2-3 дня. Повреждение сосудов в области раны нарушает нормальный путь поступления питательных веществ, вследствие чего активизируются процессы анаэробного гликоли-за. Нарастающий ацидоз также способствует перемещению клеток воспаления и макрофагов из интактных капилляров в область раны. Отторжение разрушенных тканей, очистка раны осуществляются под действием фагоцитов и лизосомальных ферментов, а фибриноген, представленный в ране, полимеризу-ется в фибриновые нити и формирует струп.

Фаза пролиферации: с началом этой фазы кровеносные капилляры начинают активно прорастать в область поражения. Фибробласты мигрируют из соседних здоровых тканей и синтезируют из коллагена и других со-единительнотканных волокон высоковаскуляризированную грануляционную ткань. Нити фибрина с этого момента начинают рассасываться.

Репаративная фаза: в процессе рубцевания раны грануляционная ткань замещается пучками коллагеновых и других соедини -тельнотканных волокон, параллельный ход которых обеспечивает стягивание их краев и начало формирования рубцовой ткани. Эпителизация происходит путем миграции эпителиальных клеток из краев раны с последующим утолщением эпителиального слоя за счет митотического деления.

На нормальный ход процесса ранозаживления могут неблагоприятно воздействовать метаболические нарушения (диабет), нарушения реологических свойств крови и ее циркуляции, инфекционные заболевания, лечение кортикостероидами, антикоагулянтами и некоторыми антибиотиками. Для полноценного заживления ран в фазах пролиферации и репарации необходимы затраты большого количества энергии и субстрата, получаемых за счет анаболических процессов. В условиях гипоксии высокопродуктивные процессы окислительного фосфорилирования замещаются реакциями гликоли-за, что влечет за собой истощение запасов энергии и снижение скорости ранозаживления

Активные компоненты и механизм действия

Ранозаживление - анаболический процесс. Необходимым условием ускорения ранозаживления является повышенное обеспечение энергией.

Ингредиенты Солкосерила® активизируют окислительные метаболические процессы в клетке, находящейся в условиях дефицита энергии. В условиях гипоксии и/или недостатка субстрата, а также при повышенном потреблении энергии в процессе заживления и регенерации Солкосерил® стимулирует энергетические процессы клеточного метаболизма.

Экспериментальные и клинические исследования показали, что Солкосерил®:

• активизирует процессы аэробного метаболизма и окислительного фосфорилирования и таким образом обеспечивает клетки высокоэнергетически-ми фосфатами;

•повышает потребление кислорода и улучшает транспорт глюкозы, особенно в условиях гипоксии и метаболического истощения клеток и тканей;

•улучшает репаративные и регенеративные процессы в ишемизированных тканях, а также в тканях, находящихся в условиях дефицита энергии;

•благодаря мембраностабили-зирующему действию и поддержанию осмотического и ионного гомеостаза, предотвращает или уменьшает вторичные дегенеративные процессы и патологические изменения в обратимо поврежденных клетках и тканях. Солкосерил® был разработан в 1950 году. Начиная с 60-х годов, он продается в более, чем 30 странах мира. Свыше трех десятилетий практического применения, а также многочисленные контролируемые экспериментальные и клинические исследования доказали, что Солкосерил® ускоряет процесс заживления.

Важнейшая роль в процессе ранозаживления на этапах пролиферации и регенерации придается фибробластам, синтезирующим соединительноткан-ные волокна, состоящие из коллагена, эластина и протеоглика-нов. Однократное добавление Солкосерила® к культуре обратимо поврежденных фибробластов повышает пролиферативную способность клеток и увеличивает синтез ими ДНК до нормальных значений. В то же время в клетках, на обработанных Солкосерилом®, в течение семидневного периода наблюдения не было зафиксировано синтеза ДНК.

Результаты, полученные in vitro (усиление пролиферации обратимо поврежденных фибробластов и увеличение числа клеток), подтверждаются экспериментами in vivo. B сравнительном исследовании Солкосерил® -геля и геля-плацебо при лечении стандартизированных ожогов у крыс линии Wistar было обнаружено, что на 21-й день у 8 из 10 животных, получавших Солкосерил®, произошла полная эпителизация пораженного участка. Ни у одного из животных, получавших плацебо, эпителизации не наблюдалось [З].

Переносимость и противопоказания

Солкосерил® хорошо переносится. За все время применения препарата не было получено сведений о его местном или общем токсическом, мутагенном, канцерогенном или тератогенном воздействии.

Непереносимость может быть обусловлена свойствами вспомогательных веществ, используемых при изготовлении препарата. Поэтому при известной гиперчувствительности к одному из упомянутых компонентов Солкосерила® его применять не следует. Например, содержание в Солкосериле® алкил-4-гидро-ксибензоатов (парабенов) может вызвать реакцию гиперчувствительности у сенсибилизированных к ним пациентов.

Сведения о взаимодействии Солкосерила® с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Отсутствие риска инфицирования губчатой энцефалопатией крупного рогатого скота**

Способ производства Солкосерила® полностью исключает риск инфицирования BSE. При последовательных диализе и ультрафильтрации крови телят высокомолекулярные белки, а также прионы и вирусы, вызывающие BSE, полностью удаляются. Солкосерил® содержит только низкомолекулярные вещества, такие как аминокислоты, пептиды или нуклеиновые кислоты с молекулярной массой менее 10 000 Да.

В целях предотвращения инфицирования BSE Всемирная Организация Здравоохранения и Швейцарское Медицинское Агентство предъявляют следующие требования:

•исходный материал: для производства должна использоваться кровь телят, поставляемых из стран, не эндемичных по BSE;

•природа исходного материала:

Солкосерил® производится из крови здоровых молочных телят в возрасте до 6 месяцев, не получавших животной пищи. Их происхождение и здоровье подтверждаются ветеринарными сертификатами. Таким образом, Солкосерил® полностью отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения.

Клинические испытания

Качество препарата, используемого для ранозаживления, должно подтверждаться его эффективностью при длительно незаживающих ранах. К последним относятся обширные хронические язвы, обусловленные нарушением венозного кровообращения. Для оценки эффекта местного и парентерального лечения Солкосерилом® L. Biland и соавт. [1] провели рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование, в котором приняли участие 197 пациентов с венозными и смешанными артериовеноз-ными язвами диаметром не менее 1,5 см. Дополнительно к основному лечению в четырех испытуемых группах применяли Солкосерил® либо плацебо внутривенно в течение четырех недель и местно в течение шести недель. До лечения, через четыре и шесть недель после начала терапии оценивали размер и глубину язвы, кожу вокруг нее, а также выраженность болевого синдрома, ночные судороги в икроножных мышцах, отечность и чувство тяжести в ногах. Наилучшие результаты были достигнуты у пациентов, получавших внутривенно по 10 мл Солкосерила® через день в течение четырех недель и местно Солкосерил® -мазь два раза в день в течение шести недель. Через четыре недели полная эпителизация язв наблюдалась у 31% больных, получавших Солкосерил®, и лишь у 14% пациентов в группе, лечившейся плацебо.

Та же терапия применялась для лечения пролежней, персисти-ровавших в течение не менее трех недель у 36 больных с геми-плегией, переломами шейки бедра и артериосклерозом. Использование комбинированной парентеральной и местной терапии Солкосерилом® в течение 4-8 недель способствовало заживлению резистентных к предыдущей терапии язв [2].

Комбинированная терапия Солкосерилом® также использовалась для лечения диабетической гангрены. Благодаря активизации клеточного метаболизма, Солкосерил® ускоряет заживление трофических диабетических поражений. Применение препарата позволяет избежать ампутации у большинства больных с диабетической гангреной.

Тяжелые ожоги характеризуются необратимыми некротическими изменениями, нарушением микроциркуляции и накоплением в тканях токсических веществ. Использование Солкосерила® после удаления некро-тизированных тканей и очищения раны в большинстве случаев способствует значительной активизации восстановительных процессов. Клиническое исследование, проведенное P. Naumann [4] на 96 пациентах, доказало эффективность Солкосерила® при ожогах 2 и 3 степени. После механической очистки раны, удаления некротизи-рованных тканей, вскрытия и удаления пузырей на пораженную поверхность наносился Солкосерил® -гель, затем накладывалась марлевая повязка. Пациентам с ожогами третьей степени дополнительно вводили внутривенно Солкосерил® до полного отторжения некротизи-рованной ткани. На завершающем этапе заживления для активизации формирования эластических волокон применяли Солкосерил® -мазь.

Таким образом, Солкосерил® ускоряет процессы ранозаживления и препятствует формированию келлоидных рубцов.

F. Hartel

Статья из Zeitschrift fur DERMATOLOGIE 182 (1996) No. 1, 48-51

Литература:

1. Biland L, Hurlimann F, Goor W. et al.: Treatment of venous ulcers: A multi-center randomized double-blind study. VASA, vol. 14, No. 4 (1985) 383-389.

2. Delachaux A, Calanca A.:

Klinische Erfahrungen mit Solcoseryl bei der Behandlung von Dekubitalgeschwuren. Praxis 52, (1963), 1587-1589.

3. Isler H, Bauer A, Baschang W.:

Topical treatment of standardized bums with a protein-free dialyzate. Bums 17 (1991) 93-98.

4. Naumann P.: Die Behandlung von Verbrennungen und Unfallverletzungen mit einem eiweiBfreien Blutextrakt. Fortschr. Med. 88 (1970) 953.

Поделитесь информацией в своем блоге, в соц. сети, со своими посетителями!

Смотрите также: